Компания «Без Барьеров. Медицинские изделия» объявила о получении регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) на линейку уретральных катетеров Нелатона под брендом «ВиллМедик». Документ подтверждает соответствие изделий всем обязательным требованиям безопасности, эффективности и качества, установленным российским законодательством для медицинских изделий.

Регистрационное удостоверение (РУ) — обязательный разрешительный документ, без которого оборот медицинских изделий на территории РФ невозможен. Его получение означает, что катетеры «ВиллМедик» прошли полный цикл технических, токсикологических и клинических испытаний, а также могут официально поставляться в медицинские учреждения, участвовать в государственных закупках и продаваться в специализированных магазинах технических средств реабилитации.

В линейку зарегистрированных изделий вошли катетеры Нелатона в мужском, женском (педиатрическом) исполнении, в том числе с зафиксированным гидрофильным покрытием по всей длине. Это закрывает ключевые клинические сценарии периодической (интермиттирующей) катетеризации мочевого пузыря у разных категорий пациентов.

«ВиллМедик» — российский бренд урологических медицинских изделий, локализовавший выпуск урологической продукции на заводе в Краснодарском крае. Предприятие оснащено собственной промышленной камерой стерилизации и лабораторным комплексом для контроля качества производимой продукции.

На текущий момент «ВиллМедик» остаётся единственным российским производителем лубрицированных катетеров Нелатона и наборов для самокатетеризации. Получение РУ на катетеры Нелатона усиливает позиции бренда «ВиллМедик» как поставщика комплексных урологических решений, включающих также мочеприёмники и наборы для самокатетеризации.